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〒153-0053 東京都目黒区五本木2-52-12
東京コントロール・システム株式会社
バリデーション・モニタリング
医療施設(手術室含む)、医薬品や化粧品の製造所、滅菌室、滅菌医療機器の製造所等をクリーンルーム化します。
空気中に含まれる小さな粒子や細菌等浮遊物により運用に影響を受けるクリーンルームを正常運用させるには適合性を評価するバリデーション業務が必要です。そのため当社では、パーティクルカウンター、フォトメーター、風量計等各種 測定機器を所有しており、各現場に応じた検査が可能です。
安全キャビネット設置検査
安全キャビネットは、病原体や遺伝子組み換え生物等のバイオハザードを封じ込め、人体への安全を確保するものです。
安全キャビネットの性能基準が満たされなければ人体や試料に甚大な影響を与えます。当社では空気清浄協会(JACA)認定の検査員が各メーカーの安全キャビネットに対応し、点検・フィルタ交換に係わるホルマリン燻蒸も行なっております。
当社のサニテーションは清浄度の維持管理、回復を目的としております。
日常清掃においては必要レベルに達せない問題が少なからずあります。当社は殺菌剤に対する耐性化の不安、天井等手の届かない壁面部、吊り下げ機器類の防塵等に対し、殺菌処理前と処理後に汚染状況とその効果を確認するための微生物測定を行なっております。
環境モニタリングは環境と感染との係わりを調査し、日常的な清掃管理を評価します。
定期的に測定を行なうことで施設内の清浄度レベルを把握できます。
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